美國(guó)國(guó)家兒童疫苗傷殘法案

1955年,美國(guó)中西部五個(gè)州的約20萬(wàn)名兒童接種了脊髓灰質(zhì)炎疫苗,隨后發(fā)生了多起接種疫苗的兒童癱瘓事件。調(diào)查最終追溯到這些疫苗的生產(chǎn)商,位于加州伯克利的一家家族醫(yī)藥企業(yè)Cutter Laboratories,因疫苗未能有效滅活病毒,共造成4萬(wàn)名兒童患上脊髓灰質(zhì)炎,200名兒童患不同程度的癱瘓,以及10名兒童死亡。   這起美國(guó)醫(yī)學(xué)史上最嚴(yán)重的一起疫苗事件,被稱為”卡特事件”。   此事還導(dǎo)致了美國(guó)醫(yī)療界的人事地震,時(shí)任卡特實(shí)驗(yàn)室微生物研究所所長(zhǎng)被開(kāi)除,美國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)Hobby和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。   “承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)的責(zé)任”是1958年美國(guó)法院對(duì)Cutter Laboratories的最終判決,在Paul Offit看來(lái),該判決的含義是:該醫(yī)藥公司在沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的情況下,依然要承擔(dān)后果,即便它們?cè)谝呙缪邪l(fā)制造過(guò)程中使用的是當(dāng)時(shí)最好的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。   1986年,時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)的羅納德·里根簽署了“國(guó)家兒童疫苗傷殘法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。   該法案的主體包含三個(gè)部分:   一是疫苗不良反應(yīng)事件報(bào)告系統(tǒng)(Vaccine Adverse Event Reporting System),要求所有醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)通過(guò)該系統(tǒng)回報(bào)所有因疫苗使用造成的不良反應(yīng)事件。   二是疫苗信息聲明(Vaccine Information Statements)。 法案要求所有醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)在提供疫苗服務(wù)之前,都要向疫苗接種者、接種者父母或監(jiān)護(hù)人,出示疫苗信息聲明,披露疫苗的名稱,對(duì)病毒的簡(jiǎn)要介紹,以及疫苗的好處和潛在風(fēng)險(xiǎn)。每一分疫苗信息聲明都由疾控中心出具,并向州、地方醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)放。   三是建立國(guó)家疫苗項(xiàng)目辦公室(National Vaccine Program Office),該辦公室設(shè)立在美國(guó)健康和人口服務(wù)部(Department of Health and Human Service, DHHS)之下,該辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有與防疫活動(dòng)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括疾控中心(CDC),食品和藥物管理局(FDA),國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(National Institutes of Health)以及醫(yī)療資源和服務(wù)局(Health Resources and Services Administration)。   美國(guó)國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目(NVICP)賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個(gè)人,這種賠償是基于“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則的。所謂無(wú)過(guò)錯(cuò)意思是說(shuō)提出索賠的人無(wú)需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過(guò)失所引起的。   NVICP覆蓋所有針對(duì)兒童的常規(guī)推薦疫苗。

1955年,美國(guó)中西部五個(gè)州的約20萬(wàn)名兒童接種了脊髓灰質(zhì)炎疫苗,隨后發(fā)生了多起接種疫苗的兒童癱瘓事件。調(diào)查最終追溯到這些疫苗的生產(chǎn)商,位于加州伯克利的一家家族醫(yī)藥企業(yè)Cutter Laboratories,因疫苗未能有效滅活病毒,共造成4萬(wàn)名兒童患上脊髓灰質(zhì)炎,200名兒童患不同程度的癱瘓,以及10名兒童死亡。

這起美國(guó)醫(yī)學(xué)史上最嚴(yán)重的一起疫苗事件,被稱為”卡特事件”。
 
此事還導(dǎo)致了美國(guó)醫(yī)療界的人事地震,時(shí)任卡特實(shí)驗(yàn)室微生物研究所所長(zhǎng)被開(kāi)除,美國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)Hobby和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。
 
“承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)的責(zé)任”是1958年美國(guó)法院對(duì)Cutter Laboratories的最終判決,在Paul Offit看來(lái),該判決的含義是:該醫(yī)藥公司在沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的情況下,依然要承擔(dān)后果,即便它們?cè)谝呙缪邪l(fā)制造過(guò)程中使用的是當(dāng)時(shí)最好的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
 
1986年,時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)的羅納德·里根簽署了“國(guó)家兒童疫苗傷殘法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。
 
該法案的主體包含三個(gè)部分:
 

責(zé)編:微科普

分享到:

>相關(guān)科普知識(shí)

日本女v片一区二区,公侵犯人妻一区二区,国产亚洲中文日本不卡2区,91久国产成人在线观. www.sucaiwu.net